Recomandări GMP
- Toate produsele de la Merck, care sunt determinate pentru uz uman, sunt tratate sub aspectele GMP.
Standardele internaţionale controlează calitatea şi siguranţa medicamentelor şi substanţelor utilizate în manufacturarea lor.
Aceste reguli şi reglementări, în general cunoscute ca Linii directoare cGMP, sunt valide în toată lumea şi se aşteaptă în cele din urmă să fie codificate într-un standard global. Chiar mai mult, pentru a stabili liniile directoare cGMP pentru manufacturarea substanţelor active, discuţiile în curs sunt acum despre reglementările corespunzătoare pentru excipienţi. La Merck KGaA, noi participăm activ la aceste politici care formează discuţiile de-a lungul mapamondului.
Merck Romania SRL
- Îşi auditează furnizorii
- Operează un sistem de asigurare a calităţii
- Produce numeroase ingrediente active şi excipienţi în conformitate cu cGMP.
- Analizează produsele sale utilizând un sistem cGMP-conform validat.
- Efectuează transportul utilizând cGMP-testat expediindu-l către companii.
- Acceptă să facă schimburi de procese de control cu clienţii săi.
- Întocmeşte documentaţii comprehensive de produs.
| Descărcaţi declaraţiile noastre GMP: |
|---|
| GMP pentru API |
| GMP pentru excipienţi |
A se vedea de asemenea referinţele.
